24 februari hebben de COVID-19-antigeentestkit en de COVID-19 speekselantigeentestkit, onafhankelijk ontwikkeld door Konsung Medical, met succes de toelating verkregen van het Federale Instituut voor Drugs en Medische Hulpmiddelen (BfArM) Duitsland.Het helpt officiële Duitse instellingen bij het uitvoeren van grootschalige snelle screening van het nieuwe coronavirus, om het algemeen welzijn te waarborgen en een veilige terugkeer naar het werk en naar school te bevorderen.
Jens Spahn, hoofd van het Duitse ministerie van Volksgezondheid, vertelde de media in een interview dat vanaf 1 maartst, zal Duitsland in staat zijn om meer nieuwe snelle coronavirustests te leveren, en alle burgers kunnen gratis virusdetectie krijgen.
Hij onthulde ook het feit dat bezorgde administraties het onderzoek naar onprofessionele instellingen versnelden, om toestemming te verlenen voor hun autoriteit om snelle antigeendetectie te bieden.Tegen de lokale tijd van de avond van 22 februarind, was de populatie van nieuwe coronavirusinfecties in Duitsland meer dan 2,4 miljoen overschreden.Duitsland heeft een markt van tientallen miljoenen mensen, wat een enorme vraag met zich meebrengt.En binnenkort gaat de markt voor zelftesten voor thuis open.
BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) Federaal Instituut voor Geneesmiddelen en Medische Hulpmiddelen (BfArM) van Duitsland, verantwoordelijk voor het toezicht op alle chemicaliën, plantaardige geneesmiddelen en hulpstoffen.Als ondergeschikt orgaan van het Duitse ministerie van Volksgezondheid is het verantwoordelijk voor het op de markt brengen en waarschuwen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
COVID-19 speekselantigeen-testkit, een soort speekseltestproduct dat zelden is toegestaan in BfArM, Duitsland.Voor het product zijn geen specifieke wattenstaafjes nodig.De manier waarop monsters worden verzameld om speeksel in een steriele kamer te verzamelen, kan ongemak bij patiënten wegnemen.De nauwkeurigheid van deze twee producten is hoog.Ze kunnen worden gebruikt bij snelle groepsscreening en helpen bij een snelle diagnose van verdachte patiënten.En de vermoedelijk geïnfecteerde patiënten kunnen op tijd worden geïsoleerd, wat kan voldoen aan de behoefte aan snelle screening ter plaatse bij epidemische preventie en bestrijding van alle landen.
| productnaam | Bemonsteringsmethode: | Hoofdgebruik: |
| COVID-19 Antigeen Snelle Test Kit (Colloïdaal Goud) | Neusstaafje;keel staafje | Vroege screening en diagnose, wordt toegepast voor primaire grootschalige snelle screening |
| COVID-19 Speekselantigeen Snelle Testkit (Colloïdaal Goud) | Speeksel | |
| Nieuwe Coronavirus COVID-19 IgM/IgG-testkit (colloïdaal goud) | vingertop | Wordt toegepast voor grootschalige tests van verdachte gevallen en asymptomatische patiënten |
| COVID-19 Neutraliserende Antilichaam Snelle Test Kit (Colloïdaal Goud) | vingertop | Wordt aangevraagd voor de evaluatie van het COVID-19-vaccin |
| COVID-19/Influenza A&B Antigeen Snelle Test Kit (Colloïdaal Goud) | Neusstaafje;keel staafje | Wordt toegepast voor detectie in epidemische frequentieperiode, voor differentiatie van griep en COVID-19-infectie, hulp bij diagnose en behandeling |
Daarnaast werkt Konsung Medical aan het verrijken van de verscheidenheid aan nieuwe coronavirusdetectieproducten.Op dit moment zijn Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG-testkit, COVID-19 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit, COVID-19/Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit allemaal tijdens de registratie.Konsung Medical smeedt een snelle testresolutie van COVID-19-testkits, die kunnen voldoen aan verschillende scènes en klinische eisen.
Vandaag de dag bevindt COVID-19 zich nog in de belangrijke fase van preventie en bestrijding, variabele factoren zullen continu hoge eisen stellen aan de expediteur op het gebied van preventie en bestrijding, detectie en diagnostiek.Konusng Medical zal technische moeilijkheden overwinnen, meer gemeenschapsverantwoordelijkheden op zich nemen en bijdragen aan de wereldwijde anti-epidemie.
Posttijd: 26 februari-2021