De FDA keurde haar eerste antilichaamtest goed, die geen bloedmonsters gebruikt om te controleren op bewijs van COVID-19-infectie, maar in plaats daarvan vertrouwt op eenvoudige, pijnloze orale uitstrijkjes.
De door Diabetomics ontwikkelde snelle diagnose van laterale flow heeft een noodtoestemming gekregen van het agentschap, waardoor het kan worden gebruikt in zorgpunten voor volwassenen en kinderen.De CovAb-test is ontworpen om binnen 15 minuten resultaten te leveren en vereist geen extra hardware of instrumenten.
Volgens het bedrijf, wanneer de antilichaamrespons van het lichaam een hoger niveau bereikt na ten minste 15 dagen na het begin van de symptomen, is het fout-negatieve percentage van de test minder dan 3% en het fout-positieve percentage bijna 1% .
Dit diagnostische reagens kan IgA-, IgG- en IgM-antilichamen detecteren en heeft eerder de CE-markering in Europa gekregen.In de Verenigde Staten wordt de test verkocht door de dochteronderneming COVYDx van het bedrijf.
Na te hebben gewerkt aan de ontwikkeling van een op speeksel gebaseerde test om de wekelijkse bloedsuikerspiegels van type 2-diabetespatiënten te schatten, richtte Diabetomics zijn inspanningen op de COVID-19-pandemie.Het werkt ook aan een bloedtest voor de vroege opsporing van type 1 diabetes bij kinderen en volwassenen;geen van beide is nog goedgekeurd door de FDA.
Het bedrijf lanceerde eerder een point-of-care-test om pre-eclampsie in het eerste trimester van de zwangerschap op te sporen.Deze potentieel gevaarlijke complicatie houdt verband met hoge bloeddruk en orgaanschade, maar er zijn mogelijk geen andere symptomen.
Onlangs zijn antilichaamtesten begonnen om de eerste paar maanden van de COVID-19-pandemie duidelijker af te bakenen, wat bewijs levert dat het coronavirus de kust van de Verenigde Staten heeft bereikt lang voordat het als een nationale noodsituatie wordt beschouwd, en het heeft miljoenen tot tientallen van miljoenen.Van potentieel asymptomatische gevallen zijn niet ontdekt.
Het onderzoek van de National Institutes of Health is gebaseerd op gearchiveerde en gedroogde bloedvlekmonsters die zijn verzameld bij tienduizenden deelnemers.
Uit een onderzoek waarbij monsters werden gebruikt die oorspronkelijk waren verzameld voor het bevolkingsonderzoeksprogramma "All of Us" van de NIH in de eerste paar maanden van 2020, bleek dat COVID-antilichamen al in december 2019 (zo niet eerder) wezen op actieve infecties in de Verenigde Staten.Deze bevindingen zijn gebaseerd op het rapport van het Amerikaanse Rode Kruis, dat in die periode antistoffen aantrof in bloeddonaties.
Een andere studie waarbij meer dan 240.000 deelnemers werden geworven, ontdekte dat het aantal officiële gevallen sinds afgelopen zomer met bijna 20 miljoen is gedaald.Onderzoekers schatten dat op basis van het aantal mensen dat positief testte op antilichamen, voor elke bevestigde COVID-infectie bijna 5 mensen niet gediagnosticeerd zijn.
Posttijd: 14 juli-2021