FDA roept ongeautoriseerde thuiscoronavirus-sneltests terug vanwege verkeerde resultaten

Publiceer, zend, herschrijf of herdistribueer dit materiaal niet.© 2021 FOX News Network Co., Ltd. alle rechten voorbehouden.Offertes worden in realtime weergegeven of met een vertraging van minimaal 15 minuten.Marktgegevens geleverd door Factset.Ondersteund en geïmplementeerd door FactSet Digital Solutions.Juridische kennisgevingen.Gegevens over beleggingsfondsen en ETF's worden geleverd door Refinitiv Lipper.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft consumenten gewaarschuwd om te stoppen met het gebruik van ongeautoriseerde COVID-19-sneltests en antilichaamtesten thuis vanwege de bezorgdheid dat deze kits onjuiste resultaten kunnen opleveren.Deze kits geproduceerd door Lepu Medical Technology worden gedistribueerd naar apotheken, verkocht aan consumenten voor thuistesten en geleverd via directe verkoop zonder toestemming van de FDA.
Volgens de veiligheidskennisgeving van de FDA kunnen Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit en Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (colloïdaal goud immunochromatografie) valse testresultaten veroorzaken, "kunnen mensen pijn doen, inclusief ernstige ziekte en overlijden.”
De antigeentest wordt uitgevoerd met een neusuitstrijkje, terwijl de antilichaamtest afhankelijk is van serum-, plasma- of bloedmonsters.De Amerikaanse Food and Drug Administration zei "ernstige zorgen" te hebben over de prestaties van deze twee tests.Het wordt aanbevolen dat zorgverleners die de antigeentest in de afgelopen twee weken hebben gebruikt en waarvan vermoed wordt dat de resultaten onnauwkeurig zijn, een andere kit gebruiken om de patiënt opnieuw te testen.Degenen die onlangs de antilichaamtest gebruikten en vermoedden dat de resultaten verkeerd waren, kregen ook de opdracht om de patiënt opnieuw te testen met een andere kit.
Sinds het begin van COVID-19 heeft de FDA toestemming voor noodgebruik verleend voor 380 test- en monsterafnameapparatuur.
Publiceer, zend, herschrijf of herdistribueer dit materiaal niet.© 2021 FOX News Network Co., Ltd. alle rechten voorbehouden.Offertes worden in realtime weergegeven of met een vertraging van minimaal 15 minuten.Marktgegevens geleverd door Factset.Ondersteund en geïmplementeerd door FactSet Digital Solutions.Juridische kennisgevingen.Gegevens over beleggingsfondsen en ETF's worden geleverd door Refinitiv Lipper.


Posttijd: 17 juni-2021