FDA waarschuwt voor "beperkingen" van pulsoximeter

Democratische wetgevers uitten hun bezorgdheid over mogelijke raciale verschillen in pulsoximetermetingen (dit noemden ze een kwestie van "leven en dood") twee maanden nadat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) vrijdag een openbare waarschuwing voor deze apparaten had afgegeven.Erken hun "beperkingen".
Voor het eerst in decennia hebben onderzoekers mogelijke onnauwkeurigheden ontdekt bij het gebruik van het apparaat door mensen van kleur, en een reeks nieuwe onderzoeken hebben nieuwe gegevens opgeleverd die het probleem onder de aandacht brengen en enkele maanden later een waarschuwing geven.Onlangs publiceerden onderzoekers van de Universiteit van Michigan een brief in de New England Journal of Medicine van december 2020 en ontdekten dat de kans op het missen van hypoxemie met een oximeter drie keer zo groot was als die van zwarte patiënten.
"Houd er rekening mee dat veel factoren van invloed kunnen zijn op de nauwkeurigheid van de metingen van de pulsoximeter, zoals slechte bloedsomloop, huidpigmentatie, huiddikte, huidtemperatuur, huidig ​​tabaksgebruik en nagellakgebruik", luidde de waarschuwing van de FDA.
Er wordt niet expliciet melding gemaakt van etnische verschillen in nauwkeurigheid van de apparatuur, wat clinici en patiënten die de aandacht op het probleem proberen te vestigen, kan teleurstellen.
"Het is vermeldenswaard dat de term 'ras' of 'ras' niet wordt genoemd in de FDA-mededelingen", zegt Thomas Valley, een longintensive care-arts en auteur van de NEJM-brief.“Tegelijkertijd ontdekten we dat er een verschil is tussen zwarte en blanke patiënten.We weten niet waarom er zo'n verschil is, we denken dat het huidskleur is."
Tijdens de Covid-19-pandemie zijn pulsoximeters die worden gebruikt om zuurstofniveaus te meten, een bijzonder nuttig klinisch hulpmiddel geworden omdat het virus het natuurlijke vermogen van het lichaam om zuurstof te verwerken verstoort.In ziekenhuizen speelt apparatuur een cruciale rol bij het nemen van beslissingen over patiëntenzorg.Eind vorig voorjaar, nadat verschillende beoefenaars hadden gesuggereerd dat het handig zou kunnen zijn om het apparaat thuis te bewaren (zoals mensen bijvoorbeeld een thermometer in een medicijnkastje willen bewaren), begon de thuisversie van het apparaat vliegen uit de schappen in apotheken en Amazon en andere online sites waren snel uitverkocht.
Het artikel van afgelopen december (en de verwijzingen naar een reeks eerdere onderzoeken die hetzelfde probleem documenteerden, waaronder artikelen die in 2005 werden gepubliceerd) schokten echter onderzoekers en clinici, die zeiden dat ze de stof niet kregen om meer over het probleem te weten te komen.Gefrustreerd door seksuele resolutie.15 jaar.
Utibe Essien, een assistent-professor geneeskunde aan de University of Pittsburgh School of Medicine, zei: "Ik kan de nauwkeurigheid van dit aantal niet geloven, en vertrouwen op apparaten die bepaalde groepen mensen kunnen beïnvloeden, is echt verontrustend.", Vertel STAT eerder deze maand.
Als reactie op deze zorgen vertelde William Maisel, directeur van het Office of Product Evaluation and Quality van het FDA's Center for Equipment and Radiological Health, aan STAT dat het bureau de beschikbare gegevens beoordeelt en indien nodig verder onderzoek overweegt.Hij zei dat de FDA ervan overtuigd is dat oximeters in ziekenhuizen een hoge mate van nauwkeurigheid hebben, maar voegde eraan toe dat dit voor apparaten die online en in apotheken worden verkocht, mogelijk niet correct is, en het bureau heeft dit niet beoordeeld of goedgekeurd.
Michael Schuddin, een longarts aan de Michigan State University en auteur van de NEJM-brief, zei dat hij verheugd is dat de FDA in haar verklaring heeft benadrukt hoe belangrijk het is om niet te veel op pulsoximeters te vertrouwen om medische beslissingen te nemen.Hij voegde er echter aan toe dat hij gelooft dat het niet expliciet vermelden van ras een "gemiste kans" is.
Hij zei: "Gezien de beperkingen van dit artikel, vermoed ik dat de FDA waakzaam wil zijn in hun informatie over raciale verschillen in de nauwkeurigheid van de pulsoximeter, en zich meer wil concentreren op de kwestie van de nauwkeurigheid van de pulsoximeter."
Erin is een gezondheidstechnologiereporter in Californië en co-auteur van de STAT Health Tech-nieuwsbrief.
Statnews, doen we nu kinderarbeid?Biologie en natuurkunde worden gegeven in klassen boven de basisschool, maar de auteur van dit artikel lijkt geen kennis te hebben van biologie en natuurkunde.
Zoals een commentator suggereerde, is het een goede zaak voor de auteur om het artikel te wijzigen van "zuurstofproducerend lichaam" naar "zuurstofproducerend lichaam".
Het licht wordt geblokkeerd/geabsorbeerd door het pigment.De kleur die je in de verf ziet, is de kleur die door de verf wordt weerspiegeld.Daarom is wat je ziet zwart, wat betekent dat de primaire kleuren in het reflectiespectrum geen primaire kleuren zijn.Wit, alle kleuren worden weerspiegeld.De oximeter werkt onder licht, dus wordt sterk beïnvloed door geblokkeerd licht/geabsorbeerd licht.
Het lijkt erop dat de auteurs van dit artikel nog geen biologie en natuurkunde hebben ontvangen, dus ze moeten alleen basisonderwijs hebben.Aangezien de middelbare school en de middelbare school verplichte vakken zijn, waarbij biologie en natuurkunde worden onderwezen, kan het ons helpen nadenken over het al dan niet verrichten van kinderarbeid hier, zodat basisschoolkinderen dit artikel kunnen schrijven.Hebben we toestemming van onze ouders?
Vingerzuurstofmeting maakt gebruik van infraroodlicht om zuurstofverzadiging te detecteren, omdat geoxideerd hemoglobine meer infraroodlicht absorbeert.DUS: Op basis van lichtdetectie is dit apparaat minder effectief voor mensen met een donkere huid.Dit is al meer dan 20 jaar bekend, maar er zijn geen maatregelen genomen om aan te passen.De FDA zou dit duidelijk moeten vermelden, wat de ontwikkeling van (vinger)zuurstofmeters kan stimuleren, want DOES werkt beter voor mensen met een donkere huidskleur.Het "raciale vooroordeel" in de titel van dit artikel is een kleuruitdrukking van een zeer transparant defect (bedoelde woordspeling).
Auteur, ik schaam me voor uw toegenomen raciale verdeeldheid.Uw artikel vermindert de kwaliteit van statnews.Op dat moment was je echter niet de enige die dit deed in statnews.Misschien gaat de kwaliteit van statnews achteruit.
Wanneer stopte het racistische gedoe van de Liberale Partij toen het uit de hand liep?Race-oximeter?Het is als racistische covid-19.Liberalisme is een gevaarlijke geestesziekte.Nee, liberalen zijn zeker geen racisten.Ze behandelen iedereen gelijk.Ze haten iedereen legaal in de Verenigde Staten.
De oximeter gebruikt een lichtstraal om zuurstof te meten.Als u voorwerpen heeft die het licht blokkeren (zoals verf, nagellak, enz.), zal de lichtstraal worden beïnvloed.Een beetje gezond verstand in plaats van raciale vooroordelen.
Onwetende artsen die commentaar leveren op raciale vooroordelen zijn dom.De wetten van de fysica zijn blind voor ras en worden beheerst door de wetten van de fysica.Wanneer de professor/leraar de basiskennis van lichtvoortplanting, diffractie en absorptie onderwijst, lijkt hij in de klas te slapen.Ik wil niet dat een stomme dokter zoals hij mij behandelt.
De auteur zou veel onderzoek moeten doen naar hoe de oximeter werkt, niet naar een samenzwering van rasaas.
Speelt de mate van melanisering van iemands huid en nagelbed een fysiologische rol bij lichtabsorptie en -transmissie?Ik herinner me dat een recent artikel gepubliceerd in NEJM (New England Journal of Medicine) deze vraag opriep.Als een wetenschappelijk georiënteerde persoon en een praktiserend arts, verwelkom ik het in overweging nemen van alle meningen en inzichten die me kunnen helpen bij het evalueren van patiënten.Mijn eerste overweging is dat de mogelijkheid van pulsoxymetermetingen wordt beïnvloed door het niveau of de intensiteit van melanine in de huid en nagels.Dat is biologie en natuurkunde!De absorptie van ultraviolet licht door de huid en hoe dit de productie en het metabolisme van vitamine D in de huid beïnvloedt, illustreert dit punt verder.Melanine kan de opname van UVB-licht in de huid zelfs verminderen!Het is belangrijk om dit te begrijpen en te begrijpen.
Niet alle wetenschap is "racistisch"!Tenzij en totdat we "Wetenschap" hebben gelezen, bestudeerd en bestudeerd, moeten we heel voorzichtig zijn om geen verkeerde conclusies te trekken!


Posttijd: maart-03-2021