Ortho Clinical Diagnostics, een van 's werelds grootste bedrijven voor pure in-vitrodiagnostiek, heeft de lancering aangekondigd van de eerste kwantitatieve COVID-19 IgG-antilichaamtest en een uitgebreide COVID-19 nucleocapside-antilichaamtest.
Ortho is het enige bedrijf in de Verenigde Staten dat een combinatie van kwantitatieve testen en nucleocapside-testen voor laboratoria biedt.Beide tests helpen het medische team de oorzaak van antilichamen tegen SARS-CoV-2 te onderscheiden en deze te verwerken op het vertrouwde VITROS®-systeem van Ortho.
"In de Verenigde Staten zijn alle gevaccineerde vaccins ontworpen om een antilichaamrespons te produceren tegen het spike-eiwit van het SARS-CoV-2-virus", zegt Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, hoofd geneeskunde, klinische en wetenschappelijke zaken."Ortho's nieuwe kwantitatieve IgG-antilichaamtest, samen met zijn nieuwe nucleocapside-antilichaamtest, kan aanvullende gegevens opleveren om te helpen bepalen of de antilichaamrespons afkomstig is van een natuurlijke infectie of een op spike-eiwit gericht vaccin."1
Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG kwantitatieve antilichaamtest is de eerste antilichaamtest in de Verenigde Staten die waarden levert die zijn gekalibreerd volgens de internationale normen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).2 De gestandaardiseerde kwantitatieve antilichaamtest helpt de serologische methoden van SARS-CoV-2 op elkaar af te stemmen en maakt een uniforme gegevensvergelijking tussen laboratoria mogelijk.Deze uniforme gegevens zijn de eerste stap in het begrijpen van de opkomst en ondergang van individuele antilichamen en de langetermijnimpact van de COVID-19-pandemie op de gemeenschap en de algemene bevolking.
Ortho's nieuwe kwantitatieve IgG-test is ontworpen om IgG-antilichamen tegen SARS-CoV-2 in humaan serum en plasma kwalitatief en kwantitatief te meten, met 100% specificiteit en uitstekende gevoeligheid.3
Ortho's nieuwe VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test is een zeer nauwkeurige 4-test voor de kwalitatieve detectie van SARS-CoV-2 nucleocapside bij patiënten die zijn geïnfecteerd met het SARS-CoV-2-virusantilichaam.
"We leren elke dag voortdurend nieuwe kennis over het SARS-CoV-2-virus en Ortho zet zich in om laboratoria uit te rusten met zeer nauwkeurige oplossingen om hen te helpen het hoofd te bieden aan de huidige en toekomstige uitdagingen van deze aanhoudende epidemie", zei Dr. Chockalingam Palaniappan , Chief Innovation Officer van Ortho Clinical Diagnostics.
Ortho's kwantitatieve antilichaamtest tegen COVID-19 voltooide het proces voor noodgevallen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) op 19 mei 2021 en diende een autorisatie voor noodgebruik (EUA) in voor de test bij de FDA.De VITROS® Anti-SARS-CoV-2 totale nucleocapside-antilichaamtest voltooide het EUN-proces op 5 mei 2021 en diende ook de EUA in.
Wil je het laatste wetenschapsnieuws direct naar je inbox sturen?Word nu gratis lid van SelectScience >>
1. Patiënten die zijn gevaccineerd met geïnactiveerde virusvaccins zullen anti-N- en anti-S-antilichamen ontwikkelen.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% specificiteit, 92,4% sensitiviteit meer dan 15 dagen na het begin van de symptomen 4. 99,2% specificiteit en 98,5% PPA ≥ 15 dagen na het begin van de symptomen
Posttijd: 22 juni-2021