Siemens Healthineers heeft de FDA-autorisatie voor noodgebruik verkregen voor het testen van SARS-CoV-2-antilichamen

New York - Vorige week heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration toestemming voor noodgebruik verleend aan Siemens Healthineers voor zijn Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG- of sCOVG-test.
Chemiluminescentie-immunoassay is ontworpen voor kwalitatieve en semi-kwantitatieve detectie van immunoglobuline G of IgG tegen SARS-CoV-2 in serum en plasma.De test wordt uitgevoerd op Siemens' Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT en Advia Centaur CP immunoassaysystemen.
Volgens de FDA kan deze test door elk CLIA-geaccrediteerd laboratorium worden gebruikt om matige of zeer complexe tests uit te voeren.
In maart van dit jaar won de SARS-CoV-2 IgG-immunoassay die werd uitgevoerd door Siemens, met het hoofdkantoor in Erlangen, Duitsland, op zijn Atellica IM-analysator, de EUA van de FDA.
Privacybeleid.Voorwaarden.Copyright © 2021 GenomeWeb, een business unit van Crain Communications.alle rechten voorbehouden.


Posttijd: 21 juli-2021