New York - Vorige week heeft de Food and Drug Administration Siemens Healthineers toestemming verleend voor noodgebruik voor zijn Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG- of sCOVG-test.
Chemiluminescentie-immunoassay is ontworpen voor kwalitatieve en semi-kwantitatieve detectie van immunoglobuline G of IgG tegen SARS-CoV-2 in serum en plasma.De test wordt uitgevoerd op Siemens' Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT en Advia Centaur CP immunoassaysystemen.
Volgens de FDA kan deze test door elk CLIA-geaccrediteerd laboratorium worden gebruikt om matige of zeer complexe tests uit te voeren.
In maart van dit jaar ontving de SARS-CoV-2 IgG-immunoassay die wordt uitgevoerd door Siemens AG, met het hoofdkantoor in Erlangen, Duitsland, op zijn Atellica IM-analysator, een EUA van de FDA.
Privacybeleid.Voorwaarden.Copyright © 2021 GenomeWeb, een business unit van Crain Communications.alle rechten voorbehouden.
Posttijd: 28 juni-2021