Nieuwe Coronavirus COVID-19 IgM/IgG-testkit (colloïdaal goud)
Korte beschrijving:
Beoogd gebruik:
◆Aanvraag voor detectie voor een aantal verdachte gevallen en asymptomatische patiënten.
◆Novel Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit (Colloidal Gold) is een immunochromatografische test voor snelle, kwalitatieve detectie van IgG- en IgM-antilichaam van het IgG- en IgM-antilichaam van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus (SARS-CoV-2) in menselijk volbloed, serum, plasmamonster .
◆De test geeft voorlopige testresultaten.De test moet worden gebruikt als hulpmiddel bij de diagnose van coronavirusinfectieziekte (COVID-19), die wordt veroorzaakt door SARS-CoV-2.
◆Dit product is alleen bedoeld voor diagnostisch gebruik in vitro, alleen voor professioneel gebruik.
Bemonsteringsmethode:
◆Volbloed, serum, plasma
Werkend principe:
◆Wanneer het monster in het testapparaat wordt toegevoegd, wordt het monster door capillaire werking in het apparaat geabsorbeerd.
◆Als het monster nieuw coronavirus IgM-antilichaam bevat, wordt het antilichaam gecombineerd met het colloïdaal goudgelabelde nieuwe coronavirusantigeen, en wanneer het nieuwe coronavirus IgM-antilichaamniveau in het monster zich op of boven de doelgrens bevindt, en het immuuncomplex verder bindt aan het gecoate anti-humaan IgM-antilichaam in de M-lijn en dit levert een gekleurde testband op die een positief resultaat aangeeft.
◆Als het monster nieuw coronavirus IgG-antilichaam bevat, wordt het antilichaam gecombineerd met het colloïdaal goudgelabelde nieuwe coronavirus-antigeen, en wanneer het nieuwe coronavirus IgG-antilichaamniveau in het monster op of boven de target-cut-off is, en het immuuncomplex verder bindt aan het gecoate anti-humaan IgG-antilichaam in de G-lijn en dit levert een gekleurde testband op die een positief resultaat aangeeft.
◆Als het IgM- en IgG-antilichaamniveau van het nieuwe coronavirus in het monster nul of lager is dan de streefwaarde, is er geen zichtbare gekleurde band in het testgebied (M en G) van het apparaat.Dit duidt op een negatief resultaat.
◆Om als procedurecontrole te dienen, verschijnt er een gekleurde lijn bij het controlegebied (C), als de test correct is uitgevoerd.
Product detail:
◆One step test for Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig
◆Lees het testresultaat direct, er is geen testapparatuur nodig
◆Resultaat toont op zijn vroegst in slechts 10 minuten
◆Sampletypes: vingerprikbloed/volbloed/serum/plasma
◆Test zowel IgM als IgG om de gevoeligheid te verbeteren
◆Gebruik in combinatie met RT-PCR-assay voor een betere diagnose
Parameters:
◆Positief toevalspercentage: 89,55%;
◆Negatief toevalspercentage: 82,80%;
◆Totaal toevalspercentage: 84,39%;
